近日，國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，正大天晴1類創新藥 TQC2731注射液登記了一項新Ⅲ期臨床試驗，擬用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）。此前，TQC2731獲評“最具臨床潛力價值TOP15黑馬獎”，其用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特應性皮炎等適應癥的研究同步進行中，其中特應性皮炎的臨床試驗在美國和加拿大開展。目前，國內尚無TSLP單抗獲批上市，TQC2731多項適應癥臨床進展均為第一梯隊。

CRSwNP在普通人群中的患病率約為2%-4%，在哮喘患者中患病率上升到7%-15%，在重度哮喘患者中這一比率高達50%^[1]。CRSwNP合并重度哮喘的患者生活質量嚴重受損，社會經濟負擔沉重^[2]。傳統(tong)鼻用(yong)糖皮質激素(su)治療(liao)存在長期(qi)使用(yong)副作(zuo)用(yong)大的(de)局(ju)限，內(nei)鏡(jing)鼻竇手術治療(liao)也存在高(gao)復(fu)發風(feng)險，因此(ci)臨床(chuang)亟(ji)需新(xin)的(de)診療(liao)方案。

研究表明，40%的CRSwNP傳統藥物治療療效不佳或手術復發患者傾向于選擇使用生物制劑^[3]。TQC2731是(shi)一款靶向(xiang)胸腺基質淋巴(ba)細胞生成素（TSLP）的(de)人源化單克隆抗體，TSLP是(shi)氣(qi)道上皮細胞分泌的(de)一種(zhong)“警(jing)報(bao)素”，在(zai)氣(qi)道炎(yan)(yan)癥(zheng)的(de)發生和持續中起著關鍵作(zuo)用，阻斷(duan)TSLP能夠抑制多(duo)種(zhong)炎(yan)(yan)癥(zheng)的(de)級聯反應，被視為(wei)慢性氣(qi)道炎(yan)(yan)癥(zheng)疾病(bing)領(ling)域極(ji)具(ju)潛力靶點。

TSLP單抗作為呼吸疾病生物制劑時代的標志性靶點，全球市場預計超百億美元。2017年，正大天晴與博奧信簽署合作開發協議，獲得TQC2731大中華區的開發和商業化權利。2024年公司聯合博奧信就TQC2731與Aclaris Therapeutics, Inc.達成全球合作協議，進軍海外市場。TQC2731作為國內首款進入Ⅲ期臨床研究階段的國產TSLP單克隆抗體，研發進展領先國產同靶點藥物，有望成為全球第2款、國產首款獲批上市的TSLP單抗藥物。公司將大力推進(jin)TQC2731的臨(lin)床開發，加速產品(pin)落地，為全球(qiu)患者(zhe)帶(dai)來救治曙光(guang)。

正(zheng)大(da)天晴(qing)將呼吸(xi)疾病作為企業的重點治療(liao)領域之一，目前已(yi)上市天晴(qing)速暢(chang)、天晴(qing)速樂等產品，TQC3721吸(xi)入(ru)(ru)混懸液(ye)/吸(xi)入(ru)(ru)粉(fen)(fen)霧劑、TQC3927吸(xi)入(ru)(ru)粉(fen)(fen)霧劑、TQC2938注射液(ye)等創新(xin)藥研究(jiu)正(zheng)在(zai)穩步推進。未(wei)來，公司依托完善(shan)的呼吸(xi)產品矩(ju)陣及組合療(liao)法，將持(chi)續助力呼吸(xi)疾病領域的臨床診療(liao)水(shui)平提升，為患(huan)者帶來獲(huo)益。

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[3] Kristen Willard, et al. Results of an International Survey in Adults with CRSwNP: Surgery or Biologics? . 2025 AAAAI/WAO.

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